犀利士膜衣錠
CIALIS film-coated tablets
定性和定量組成
每顆犀利士膜衣錠2.5公絲含2.5公絲tadalafil
每顆犀利士膜衣錠5公絲含5公絲tadalafil
每顆犀利士膜衣錠10公絲含10公絲tadalafil
每顆犀利士膜衣錠20公絲含20公絲tadalafil
製劑膜衣錠
10 公絲錠劑為淡黃色似杏仁形狀，在一面印有”C10”。
20 公絲錠劑為黃色似杏仁形狀，在一面印有”C20”。
適應症:
治療勃起功能障礙。
說明:
治療勃起功能障礙。
犀利士作用之產生，性刺激是必須的。
犀利士不適用於女性。
用法用量:
使用於成年男性:
犀利士的建議劑量為 10 公絲，在預期性行為前服用，進食與否不受影響。病人
服用 tadalafil 10 公絲得不到適當效果時，可嘗試 20 公絲。至少在性行為前 30 分
鐘服用本藥。
使用於老年男性:
老年病人不需要調整劑量。
使用於腎功能損害的男性:
輕微及中度腎功能損害的病人不需要調整劑量。嚴重腎功能損害病人的建議最大
劑量為 10 公絲。
使用於肝功能損害的男性:
犀利士的建議劑量為10公絲，在預期性行為前服用，進食與否不受影響。使用犀
利士在嚴重肝功能不全(Child-Pugh Class C)病人之臨床安全性資料有限; 處方
時，醫師應進行個別評估，周詳考慮對病人的利害得失。尚未有關於10公絲以上
劑量之tadalafil使用在肝功能損害病人的資料(見警語和注意事項及藥動性質) 。
使用於糖尿病男性:
糖尿病患者不需要調整劑量。
使用於孩童及青少年:
犀利士不應使用於 18 歲以下病人。
注意：服藥最多一天一次。
禁忌:
臨床試驗顯示 tadalafil 會加強硝酸鹽(nitrates)的降壓效果。認為此結果是來自於
硝酸鹽(nitrates)和 tadalafil 共同作用影響 nitric oxide/cGMP 代謝途徑。因此，
將犀利士給與正在服用任何形式之有機硝酸鹽的病人，為禁忌(見與其他藥物的
交互作用及其他形式的交互作用)。
用於治療勃起功能障礙的藥物，包括犀利士，不得用於那些不適合性行為的心
臟病患上。醫師應審慎評估先前患有心血管疾病的病人在從事性行為時潛在的
心臟危險性。
下列心血管疾病的病人使用 tadalafil 為禁忌：
-在最近 90 天內有心肌梗塞的病人，
-有不穩定型心絞痛或曾在性交時發生心絞痛的病人，
-在最近 6 個月患有心臟衰竭者，例如有依紐約心臟協會分級為第二級或以
上心臟衰竭的病人，
-病人有未受控制的心律不整、低血壓(<90/50 毫米汞柱)，或未受控制的高
血壓，
-最近 6 個月有中風的病人。
對tadalafil或此藥的任何賦形劑過敏的病人不應使用犀利士。
警語和注意事項:
考量用藥物治療前應先就病史及身體檢查以確實診斷勃起功能障礙還有找出致
病潛因。
開始治療勃起功能障礙前，醫師應審慎評估病人的心血管狀況是否適合使用犀
利士，因為性行為對心臟有某種程度的風險。Tadalafil具血管舒張性質，會造成
輕度或暫時性血壓降低 (見藥效性質)，因此會增強硝酸鹽的降壓效果(見禁忌)。
在臨床試驗中及/或上市後有出現嚴重心血管反應，包括有心肌梗塞、突發心臟
病死亡、不穩定型心絞痛、心室心律不整、中風、暫時性缺血發作、胸痛、心
悸和心搏過速。觀察出現反應的病人其大多數先前已帶有心血管疾病危險因
子。然而、無法明確判定這些不良反應是直接相關於上述危險因子、或是使用
犀利士、性行為本身，或是以上因素及其他因素所合併造成。
使用犀利士在嚴重肝功能不全(Child-Pugh Class C)病人之臨床安全性資料有限;
處方時，醫師應進行個別評估，周詳考慮對病人的利害得失。
應告知病人若持續勃起4小時或更久，應立刻尋求醫療協助。如持續勃起症沒有
馬上治療，可能造成陰莖組織傷害和永久性的功能喪失。
治療勃起功能障礙的藥物、包括犀利士、使用於陰莖構造上有畸形的病人(如彎
曲、海綿體纖維化或Peyronie’s病症)，或病人有可能容易造成持續勃起症之情形
(如鐮狀細胞貧血症、多發性骨髓瘤、或白血球過多症) 應小心。
勃起功能障礙的評估應包括潛在根本原因的診斷和在適當醫療評估後確認適當
的治療。尚未知道犀利士是否對脊髓損傷之病人及接受股盆手術之病人或接受
放射神經去除前列腺切除術之病人有效果。
犀利士不應用於有遺傳性半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收
異常的病人身上。
病人服用alpha(1)阻斷劑，例如doxazosin，併用犀利士可能導致某些病人出現交
感神經性低血壓(見與其他藥物的交互作用及其他形式的交互作用)。因此不建議
tadalafil與alpha阻斷劑併用。
病人使用強效 CYP3A4 抑制劑(ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole
及 erythromycin)應小心給予犀利士，併用這些藥物會增加 tadalafil 的暴露量(見
與其他藥物的交互作用及其他形式的交互作用)。
尚未有犀利士與其他治療勃起功能障礙藥物併用的安全性和有效性的研究。因
此，不建議使用此種併用治療法。
給予狗每天tadalafil 25公絲/公斤/天或更高劑量(造成暴露量至少為人類單一劑量
20公絲的3倍暴露量[範圍3.7-18.6]) 6至12個月，某些狗會有細精管上皮細胞退化
的情形以致於造精能力降低。兩項六個月志願受試者研究結果顯示人類不受影
響(見藥效性質)。每日用藥之長期作用尚未確立，因此極不鼓勵每日服藥。
懷孕和授乳:
犀利士不適用於女性。尚無tadalafil用於孕婦的試驗。
對駕駛和操作儀器能力的影響:
犀利士不會影響駕駛和操作儀器的能力或者影響可以被忽略掉。未有研究以評估
此項影響。即使在臨床試驗中，其安慰劑組和 tadalafil 組的暈眩報告頻率相似，
病人在駕駛和操作儀器前，仍應意識到本身對犀利士的反應。
副作用:
a. 頭痛
部分使用者可能會在使用犀利士後感到頭痛，這通常是因為藥物擴張血管的作用。
b. 消化不良
有些人報告在使用犀利士後出現輕微的消化不良，包括胃部不適和消化道不適。
c. 肌肉疼痛
個別使用者可能會感到肌肉疼痛或背痛，這一副作用通常是暫時性的。
d. 視覺異常
極少數使用者報告在使用犀利士後出現視覺異常，如模糊或色彩變化。
詳細請閲讀犀利士副作用解析：謹慎使用，健康第一
儲存條件
25℃/60%RH 以下，儲存期二年。
儲存時注意事項
保存於原包裝中。
包裝
2-1000 錠鋁箔盒裝
本藥須由醫師處方使用
犀利士膜衣錠 20 公絲 衛署藥輸字第 023774 號
犀利士膜衣錠 10 公絲 衛署藥輸字第 023809 號
註冊商標係由美商美國禮來大藥廠授權使用
製造廠：Eli Lilly and Company Limited
Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, England
藥 商：台灣禮來股份有限公司
台北市復興北路 365 號 11 樓
